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CE认证有哪些基本流程

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编辑时间 : 2021-04-28

贵州CE认证:CE认证有哪些基本流程


       下面跟贵州CE认证一起来了解一下CE认证有哪些基本流程?具体如下:


       CE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU(简称欧盟)。


CE认证有哪些基本流程


贵州CE认证


       1.    分析该器械的特点,确定它是否在指令范围内。


       2.    确定该器械的分类类别。


       3.    确认适用的基本要求/有关的协调标准。


       4.    确认该器械满足基本要求/协调标准,并使证据文件化(技术文档的整理)。


       5.    确定相应的符合性评价程序。


       6.    对于IIa类或更高类型器械,以及I类无菌或测量器械,应通过公告机构并进行符合性评价程序。


       7.    起草符合性声明并加贴CE标志。


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