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GMP认证,GMP/ISO22716体系认证

GMP认证,GMP/ISO22716体系认证
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编辑时间 : 2021-01-14

GMP认证,GMP/ISO22716体系认证 

服务项目:GMP药品生产质量管理规范,GMP/ISO22716化妆品良好生产规范,GB 12693乳制品认证,  GB 23790 婴幼儿配方乳粉认证

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   GMP:Good Manufacturing  Practice

   GMP:药品生产质量管理规范

   我国为了优质药品的生产专门制定的《药品生产质量管理规范》即GMP标准,药品生产全过程中严格要求,严密监控,科学合理,规范的条件和方法所制定的一套管理方法和实施措施。

GMP标准要求是对药品生产企业从原料,成分配比,制作,成品,包装,标签,到销售的整个生产链环节操作都制订出明确,清晰的准则和管理方法,严密监控生产环节管理与质量管理来实施正确的检查、监控和记录,从而保证最终获得的产品是预期优质的药品。

GMP认证关键点:

人员要求:职健康检查合格是必要要求,体检获得健康证是上岗前提。上岗之后需要养成良好的个人卫生习惯,参加企业的技能和卫生培训。

厂房设施要求:车间设计结构合理、环保装修材料、生产线设计安装避免交叉污染、车间随时保持干净,废物处理、污水处理都要要求合理。

卫生控制:日常车间设备,工具,器材的定时清洗、消毒、保持工作记录。

设备维护:所有工厂设备,用具、设计、采用材料和制作工艺、必须便于清洗和正当维护,接触产品表面的接缝必须平滑。

加工控制:原料进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品卫生,质量和安全。

产品回收处理:所有生产成品,销售的产品要求可追溯,模拟产品回收的程序并保持回收情况记录。

GMP/ISO22716:2007化妆品良好生产规范

ISO国际标准化组织在2007年11月制定发布GMP/ISO22716:2007,对化妆品行业的质量管理体系标准。为生产企业对化妆品生产,控制,存储,销售,顾客消费上产品质量问题的可溯性和相关责任。

流程安排:

    现场考察企业情况—报价并签订协议—制定计划方案—建立管理体系—企业体系培训—建立体系文件—文件审核—企业车间试运行—模拟审查—审核员现场审核—通过审核—获得证书


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