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美国食品FDA注册

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编辑时间 : 2021-04-09

美国食品FDA注册

     美国食品FDA由“美国食品药品管理局”先后在2006年和2011年通过了公众健康与生物恐怖预防与响应法案及食品安全现代化法案Food Safety Modernization Act,根据以上两个法案的要求,需要向美国出口或者销售食品,必须进行“食品生产机构的注册”与“出货前预通知”两步工作。

FDA认证.jpg

食品生产机构对注册食品的适用范围(如生产、分包装和销售如下产品的经营者):

NO1.保健品、食品添加剂和膳食原料;

NO2.婴儿配方食品;

NO3.饮料(包括酒精饮料和瓶装水);

NO4.水果蔬菜;

NO5.鱼类和海鲜;

NO6.乳制品和禽蛋类;

NO7.其他食品原材料;

NO8.罐装和冷冻食品;

NO9.糕点、小吃零食和糖果(包括口香糖);

NO10.鲜活动物;

NO11.动物饲料(如宠物食品、饲料、宠物零食等)

食品接触材料FDA检测类型:

食品包装材料,塑胶塑料,玻璃陶瓷,树脂涂料,纸张木材,水暖器材,有机涂层,金属,电镀制品,纸制品,木材,丙烯酸树脂,食品容器的密封圈,密封衬垫,三聚氰氨树脂(密胺),尼龙塑料,PE,OP

常见与食品接触材料FDA认证检测项目:

NO1.食品容器密封圈,密封衬垫要求(如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210)

NO2.氯仿可溶萃取物

NO3.橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600

NO4.去离子水浸取法、正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)

NO5.镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05

NO6.铅萃取

NO7.陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07

NO8.溶出铅、镉测试

NO9.金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05

NO10.正庚烷浸取法、8%酒精浸取法

    按照美国法规的要求,2003年12月12日开始,美国本土食品生产商都必须进行注册,已经注册过的工厂,必须在偶数年进行更新注册。非美国的食品生产商,必须在美国指定一个代理人,帮助处理中间的沟通工作。注册完成之后,美国FDA根据抽检的情况或者消费者的反馈,有权利暂停生产商的注册。

    注册完成一般为一个月左右,注册完成就可以向美国出口食品了,但是在出货之前(通过邮寄食品除外)必须向FDA进行食品出货的预先通知。

美国法规对预先通知的时间规定如下:

NO1.如果食品由公路进入美国,最起码在到达前两小时进行预先通知;

NO2.如果食品由铁路进入美国,最起码在到达前四小时进行预先通知;

NO3.如果食品由航空进入美国,最起码在到达前四小时进行预先通知;

NO4.如果食品由海运进入美国,最起码在到达前八小时进行预先通知。

美国FDA认证合作双方及甲方提交的资料 

1.         费用咨询并正式书面报价,双方签定合作协议书

2.         公司资质证明,生产许可证

3.         申请书

4.         产品说明书

5.         产品技术手册

6.         产品相关图纸

7.         FDA其他新增要求文件

美国食品FDA注册欢迎您咨询,合作!!


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